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医保降价如何进行?如何重构药价谈判竞争力?专家将一一揭秘!

医药地理
2020-08-15 · 10:22
[ 亿欧导读 ] 在我国,随着医疗费用支出增涨迅速,新一轮医疗体制改革的深入,如何科学评价并有效配置医药资源,如何选择最具有成本效果的治疗手段,提高人民健康水平,成为我国医学科学发展的重大课题和艰巨任务。
医保,医疗,保险,国内创新药物,医疗体制改革,卫生技术评估

文章来源于:医药地理,作者:医药地理,图片来自“Unsplash”

在我国,随着医疗费用支出增涨迅速,新一轮医疗体制改革的深入,如何科学评价并有效配置医药资源,如何选择最具有成本效果的治疗手段,提高人民健康水平,成为我国医学科学发展的重大课题和艰巨任务。

如此,利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性被推到台前,业内专家学者将目光瞄准卫生技术评估、卫生经济学等评估。通过评估,企业可测算出药物在中国的“底价”,医保局可以通过数据分析,形成标的药物在中国的“天花板价”,形成博弈,并在各种参数分析的基础上形成最后的价格。

卫生技术评估是循证决策的一个评估体系,如今已经得到越来越多的关注。

即将成为决策工具的卫生技术评估

根据新药研发监测数据库(CPM)显示,2019年国家药监局共批准53个新药中包括39个进口新药和14个国产新药。2020年续谈产品共17个,均为2018年抗癌药物专项谈判的抗肿瘤药品。

从数据不难发现,近年来,国内创新药物的研发和上市速度对其质量、效率、定价提出了更高的要求。在此背景之下,正如今年全国两会召开期间,医药界两会代表曾提出《医保如何平衡医疗控费和国产创新药发展》的建议,国产创新药面临三大问题:一是,医保谈判超长降幅不利于国产创新药初期发展;二是,医保谈判设定较低支付价格,易导致谈判失败;三是,积极探索创新药风险分担支付协商谈判机制。

如何才能实现药价与医保的良性联动?如何才能更有效地利用医疗资源,使患者受益更多?卫生技术评估作为政策科学制定与调整的决策工具做出了较大的贡献。

卫生技术评估并非一朝一夕之间诞生。以国际经验为例,1972年,美国国会通过公共法92-484创建了技术评估办公室。在20世纪80年代,澳大利亚成为使用卫生技术评估评估新药物的第一个国家。1993年,加拿大协调中心卫生技术评估紧随其后,并在同年确定卫生技术评估将成为加拿大创新产品进入市场的报销决策过程的正式组成部分。1999年,英国成立国家健康与临床研究所,正式要求创新医药技术在获得市场准入前必须进行卫生技术评估。

国家卫健委卫生研究发展中心卫生技术评估研究室主任赵琨教授告诉《医药地理》,欧美国家在很早之前就已经将卫生技术评估引入到决策中。但不同的国家,服务对象有所区别。在单一支付体系的国家,如加拿大、英国、北欧等国家,他们的卫生技术评估主要是服务于医保。

2015年,一项针对125个国家的调查显示,五分之四的国家都已将卫生技术评估作为决策制定参考,特别是高收入、中高收入国家如欧洲、美洲地区的国家,卫生技术评估程序应用普遍。

“卫生技术评估可以看成是为政策决策寻找证据的福尔摩斯,通俗地说,卫生技术评估评估要解决的是否有效、是否值得、是否支付得起、谁来支付、支付是否有保障、技术是否适宜等多个问题。”赵琨教授认为,卫生技术评估在资源配置、医疗服务体系设计、政策转化等各个层面的实际应用已经显得尤为重要。

应用于医保的卫生技术评估

在我国,卫生技术评估不仅要能够帮助提供证据支持准入,还涉及经济学的问题,所以,主要在医保部门、卫生部门、药品管理部门起作用。卫生技术评估可应用于新药审批、药品定价、药品目录(包括医保目录、基本药物目录)等药品管理层面,为临床用药提供决策依据。

在谈及卫生技术评估的具体作用时,赵琨教授介绍,以抗癌药进入医保报销目录为例,进入医保目录后必然涉及到药物临床使用的问题。而药物的使用,特别是新药的使用,全世界的医生都会面临临床不确定性的问题。如果患者的疾病很稳定,医生可以用比较稳妥的诊疗技术,使用成本效果好的治疗方案。如果患者的疾病比较复杂,医生诊治这类患者案例不多、经验不足,可能就会选择尝试性的治疗,疗效会有极大的不确定性。此时,这时卫生技术评估也会发挥作用。

“卫生技术评估会不断更新当前最新的研究证据,如果某种曾经作为一线治疗的药物通过卫生技术评估证明这种药当下不仅是无效而且有害,决策部门就可以判定这种药是否要从指南和医保目录中删除。”赵琨教授补充道。

再例如,在罕见病治疗领域,罕见病治疗药的高价格通常不具备成本效果,与其他传统治疗方案比较,也不会具备成果效果。因此要做其它方面的卫生技术评估,不要做对比的成本效果分析。

“罕见病或者重大肿瘤病人作为社会纳税人只要缴纳了医保,就有权利享受公共资金对它的帮助,而虽然这些药品单价高但是人数少,总额并不会很高,对于公共资金大盘的支出影响是微乎其微的,所以可以进行费用描述。”赵琨教授表示,卫生技术评估还可以提供更加科学全面的评价,为评估疫苗类产品的临床价值和经济学价值,为医疗保险是否可以支持二类疫苗免疫来降低整体医疗支出,为医保保障资金的合理高效使用等方面提供决策依据。

事实上,在2017年,国家在医保药品目录准入谈判中就首次引入卫生技术评估和药物经济学,实现了从“专家定性评价”向“以证据支持的定量评价”的重要一步。而在目前,在定价中强调价值,或许是卫生技术评估发展的一大趋势。

重构药价谈判竞争力还有一段路要走

得益于中国不断增长的健康需求,新技术、新药品不断涌现,有关卫生技术评估的研究热度也在不断增高,促进了国家卫生技术评估工作的进一步规范化发展。不过,与此同时,现实中瓶颈也愈发凸显,目前要找到能够熟练运用这些评估工具的人才具有明显短板。

一方面,卫生技术评估领域专业化人才稀缺。此前,由于卫生技术评估这一领域相对较冷门,国内只有少数几家高校在培养相关人才;另一方面,卫生技术评估专业人才动手能力薄弱。高校学生在如何搭建模型、如何设计真实世界研究认知不足;同时,真实世界数据的质量和标准化是目前国内较大的挑战;此外,如何保证高质量的数据,也成为监管方关心的问题。

不仅如此,卫生技术评估作为一种科学的技术评估,虽然可以应用医保部门以及其他某些领域,但在中国的现实环境下,这一技术想在中国实现全覆盖,还需进一步协调发展,培育政策环境。

对此,赵琨教授也直言,卫生技术评估走向医保、卫生管理等部门的时间可长可短,很难有一个明确的预判。医保局对循证决策有着高度认知,集定价权、招标采购权以及支付权于一身,不管是工作负荷量还是风险都陡然上升,如果要制定出有质量的医保政策,就亟需寻求证据的支持,卫生技术评估责无旁贷。

当下,卫生技术评估要想真正在政府决策中发挥作用还需时间进一步培育政策环境,如何才能将卫生技术评估充分运用,重构药价谈判竞争力也成为亟需关注的热点话题。

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