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拓展慢病“版图”:糖尿病巨头诺和诺德与Evotec合作治疗肾病

秘丛丛
2020-08-20 · 10:18
[ 亿欧导读 ] 新适应症的涌现以及较好的疗效,正让索马鲁肽成为诺和诺德新的增长引擎。
合作,并购,胰岛素,糖尿病药,临床前CRO,慢性肾病,Evotec

作者:秘丛丛、编辑:刘聪,图片来自“123RF”

亿欧大健康获悉,8月18日诺和诺德(Novo Nordisk)与德国企业Evotec(一家药物研发公司)宣布达成合作——共同研发慢性肾脏病(CKD)的药物。

Evotec与诺和诺德将基于数千名慢性肾脏病患者的综合医学和分子数据集,共同确定和开发新的靶标。

根据交易条款,诺和诺德将负责药物的临床开发和商业化,并将向Evotec支付未公开的预付款。但按照Evotec此前类似的合作,其通常的条件包括100万-1000万欧元的研发赠款、每个化合物1.5亿欧元(合1.79亿美元)、平均8%的特许权使用费。

在用于糖尿病治疗的胰岛素研发方面,诺和诺德一直稳坐龙头位置,市场份额维持在40-45%左右。而它的年销售额的绝大部分来自糖尿病业务,根据2019年年报,其糖尿病业务占其总营收的接近80%。

尽管如此,诺和诺德正积极探索糖尿病之外的产品管线。它曾公开表示,其计划在未来五年扩展到其他领域,比如肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病和CKD。

这次与Evotec的合作是诺和诺德拓展慢病领域的又一重要动作。

不只CKD,诺和诺德扩张慢病版图

作为糖尿病领域的霸主和全球最大的胰岛素制造商,诺和诺德的产品主要包括:长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、GLP-1等几大类。

近年来,诺和诺德的业绩增长压力增加。2017年其销售收入增速在近5年内首次跌破5%,仅为2%。2018年年初,它又在血友病领域的重要标的Ablynx(一家生物制药公司,致力于纳米抗体的开发)收购战中败给赛诺菲。

为了巩固自身在糖尿病治疗领域的头部地位,同时也是为了寻找新的增长动力,拓展新的业务管线是诺和诺德当时紧迫的命题——涉足与核心糖尿病业务有关的领域成为第一步。

2018年,诺和诺德以高达2亿美元的价格获得了EpigenCKD药物(口服LPA1受体拮抗剂EPGN696)的许可。另外,它们还表示将在糖尿病相关疾病中开发该药物。

慢性肾脏病(CKD)是指肾脏功能逐渐丧失。可能导致CKD的疾病包括1型或2型糖尿病,高血压,肾结石和某些癌症等。

除了寻求合作,诺和诺德还在加大探索自研药物在慢病领域的潜力。它于2018年推出了被誉为“史上最好的降糖药”注射索马鲁肽,又于2019年上市了该药的口服版索马鲁肽(全球首个口服GLP-1降糖药),用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

除了对糖尿病慢性病的管理,诺和诺德还开始布局肥胖症、NASH、心血管疾病等领域。

早在2014年,诺和诺德旗下糖尿病药物利拉鲁肽经FDA批准,既可用于治疗糖尿病,也适用于肥胖相关并发症,如糖尿病或高血压的成年肥胖症患者。其GLP-1领域的产品司美格鲁肽在既往研究中表现出了较好的降糖和减重疗效。另外,它还开展AM833与司美格鲁肽的联用,并取得较积极的结果。今年,诺和诺德更是集中优势资源,推动两者联用在肥胖症治疗领域的上市进程。

此外,诺和诺德通过拓展索马鲁肽的新适应症,布局NASH、心血管疾病等领域。今年1月,FDA批准了注射索马鲁肽的新适应症,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。6月,诺和诺德还公布了2.4mg剂量SC(一周注射一次) 索马鲁肽治疗68周降低体重的疗效和安全性,III期STEP项目4个试验全部成功。另外,在一季度财报中,索马鲁肽在治疗NASH的II期临床试验中获得积极结果。

新适应症的涌现以及较好的疗效,正让索马鲁肽成为诺和诺德新的增长引擎。根据最新公布的财报,2020上半年,注射索马鲁肽销售额增长152%,达15亿美元超利拉鲁肽;而口服索马鲁肽销售额达9200万美元,超出分析师预期。伴随未来减肥、心血管适应症的陆续获批,索马鲁肽的增长空间被持续看好。

并非首次合作,Evotec加码肾病领域

早在2017年,诺和诺德收购了Evotec9030万欧元的股份。2018年8月,双方签订新协议:结合其资源开发多种领域的治疗方法,其中包括开发治疗糖尿病的小分子疗法。另外两家公司还关注肥胖症、NASH、血管疾病和糖尿病肾病。

在这项协议中,Evotec将利用其小分子药物发现平台(特别是在基于配体设计的平台),寻找有前途的候选药物治疗糖尿病和肥胖症。 一旦选择了合适的临床前候选药物,诺和诺德将使用Evotec的INDiGO平台(“一站式”药物开发平台)进行临床前研究,并进行IND(临床研究申请)注册。

近年来,Evotec在肾病领域的研发不断加码。实际上,这也是促成本次双方合作的关键因素。

2016年,Evotec与拜耳达成一项为期5年、多靶点的研发合作,旨在开发治疗慢性肾脏疾病的候选药物。2017年,它开始与剑桥大学、布里斯托大学和意大利的Mario Negri研究所合作开展NEPLEX项目,该项目涉及使用微流控技术和iPSC阀杆来创建“芯片肾”(nephron-on-a-chip),可用于测试临床前药物。

值得注意的是,该公司去年还与Vifor Biopharma(一家全球性制药公司)合作推出了一家合资企业NephThera。这是一家致力于创新肾病疗法的药物研发公司,它让Evotec能够使用英国大规模肾脏生物库中肾病患者的队列数据。

随着本次交易的达成,Evotec将授予诺和诺德访问CKD患者的医学和分子数据的权限。它们将共同使用这些数据库识别和开发新的靶标。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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