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四成营收研发心脑血管医械,赛诺医疗高端新品增量几何?

程苑芬
2020-08-20 · 18:30
[ 亿欧导读 ] 赛诺医疗心脑并重,将依靠高端心脏支架拓展海外,走出低速增长,脑血管领域的颅内球囊承接国产替代需求,正在迎来强劲增长。
心脏支架,心脑血管疾病,心脏支架,介入手术,球囊

作者:程苑芬,图片来自“123RF”

撰文|程苑芬

编辑|夏一哲

8月19日,赛诺医疗(688108)发布2020年半年报:报告期内,营业收入1.76亿元,同比下降16%;归属母公司的净利润3,136万元,同比下降34%。一季度业绩受国内疫情影响,同比降幅较大,随着疫情得到控制,二季度生产经营较一季度有较大回升。

赛诺医疗专注高端介入医疗器械研发生产,主攻心脑血管疾病领域,产品分为冠脉药物支架(通称为“冠脉支架”或“心脏支架“)及球囊导管(冠脉及颅内)两大类,前者为公司拳头产品。

中国心脑血管的介入治疗对医械耗材要求非常高,赛诺医疗一直由研发驱动发展:2016-2019年,其研发投入占营业收入比重保持在30%以上,分别为35%,32%,34%,44%;2020上半年,赛诺医疗继续保持高研发投入,占营业收入比重达到38%。

近四成营收用作研发,赛诺医疗得以新增发明专利2项,获得《医疗器械注册证》1项。支架和球囊方面均有新产品落地。一方面,心脏支架国产替代空间趋于饱和,赛诺医疗的新款支架产品主打高端能否获得新增量?另一方面,脑血管神经介入治疗器械需求放量,赛诺医疗的颅内球囊新品能否迎来爆发?

心脏支架扩张出海

在心血管疾病领域,赛诺医疗的主打产品是:BuMA支架。该产品于2010年12月获批上市,入局较同行晚,但是销量后起直追。到2017年,该产品市占率已到11.6%,位居国产支架企业第四。

赛诺医疗的崛起与国产心脏支架发展几乎同步,2019年国产心脏支架市占率远超90%,也意味着该领域国产替代红利消失殆尽。2016-2019年,赛诺医疗支架营收增速持续下降,2020年上半年同比降幅达21%。

2016-2020H1赛诺医疗主营收入构成及增速.png

支架产品营收占赛诺医疗总营收比重高达78%,增速下滑趋势下其亟待寻求新增量。

对比同行来看,赛诺医疗与国内排名前三的微创医疗(00853)、乐普医疗(300003)、吉威医疗差距不小。微创医疗一直稳居行业龙头,乐普医疗产品线占优,产品在各细分赛道全面开花,吉威医疗是蓝帆医疗(002382)旗下子公司,后者近年加速海内外并购,重点布局心脑血管赛道。

因此,相较在国内市场上与强敌短兵相接,赛诺医疗“出海”不失为明智之举。

报告期内,赛诺医疗的新一代心脏支架支架“BuMA Supreme”,作为高端版BuMA支架,正全力出击海外市场。BuMA Supreme在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究,是目前唯一获得美国、日本主管机构批准开展大规模临床实验的国产心脏支架。

该产品继2019年12月获得欧洲CE认证后,已先后于2020年6月获得国内注册受理,2020年7月完成美国、日本临床研究1年临床随访,若能在年内取得中、美、日三国注册批准,必能刺激业绩增长。

不过,国产器械在国际主流市场上认可度相对较弱,要分食国际市场这块更大的蛋糕,必须持续加码研发。

因此,赛诺医疗还研发了“镁合金全降解药物支架”,目前已完成预动物实验植入,进入预动物实验随访阶段。采用可降解材料制作支架,属于心脏支架第四次革命,目前国内仅乐普医疗有成熟产品上市。赛诺医疗若能领跑心脏支架第四次革命,就可走出增速下降困境。

颅内球囊迎强劲增长

相比增速下降的心脏支架业务,赛诺医疗的颅内球囊业务处境要好得多。

颅内球囊主要用于脑血管神经的介入治疗,例如脑卒中(俗称“中风”)介入治疗手术中,需要用颅内球囊扩张病变的颅内血管,保证手术更加安全。

全球每年新增1500万脑卒中患者,其中87%为急性缺血性脑卒中,必须接受手术治疗。此外,目前我国脑卒中的发病率,正以每年8.7%的速度上升。根据《中国医疗器械蓝皮书》测算,脑血管神经介入器械市场规模已从2015年的22亿元,增长至2018年的48亿元,2015-2018年年均复合增长率高达29.7%。

可见,颅内球囊等脑血管介入医械市场前景相当广阔。而另一方面,该领域国产替代需求也相当强烈,目前脑血管疾病介入市场80%以上被外资垄断,缺血类与出血类市场国产率均不足10%。

赛诺医疗的新一代颅内球囊扩张导管于今年6月获批上市,是Neuro RX的升级产品。Neuro RX于2016年上市,是全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管,在细分领域内占据绝对优势地位,已在国内300余家医院使用。

2016-2019年,赛诺医疗球囊产品营收年均复合增速高达154%,2020年上半年该项营收达0.38亿元,同比增长16%。新一代颅内球囊扩张导管无疑会成为下半年营收主力军。

赛诺医疗上半年受疫情影响,各项财务指标表现并不出彩。但好在其保持了一贯的高研发投入,这既是安身立命之根本,又是创造增量的重要筹码。赛诺医疗心脑并重,将依靠高端心脏支架拓展海外,走出低速增长,脑血管领域的颅内球囊承接国产替代需求,正在迎来强劲增长。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:程苑芬。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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