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首发丨康乃德完成1.15亿美元C轮融资,推进临床开发并启动新研究

林怡龄
2020-08-24 · 20:00
[ 亿欧导读 ] 此轮融资由多家国际顶级投资机构参与并超额认购,提供了雄厚的资金以加速康乃德潜在同类最佳的治疗炎症/自身免疫性疾病药物在全球的开发。
医药,创新药,免疫,临床开发

作者:林怡龄、编辑:刘聪,图片来自“123RF”

亿欧大健康8月24日消息,康乃德生物医药今日宣布完成1.15亿美元C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投,Lilly Asia Ventures(礼来亚洲基金)、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments参与投资,以及现有投资股东Qiming Venture Partners(启明创投)继续跟投共同完成。随着本轮融资的到位,RA Capital Management的执行董事Derek DiRocco将作为新董事加入康乃德董事会。 

据悉,本轮融资的资金将主要用于推进康乃德创新药CBP-201治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅱ期临床试验和加速另一款创新药CBP-307治疗溃疡性结肠炎(UC)的Ⅱ期临床试验,以及治疗中重度克罗恩病(CD)的临床开发。 

同时也将用于扩大CBP-201新适应症的临床开发,以及CBP-201和CBP-307两款新药未来Ⅲ期临床试验样品的生产。另外,本轮融资的部分资金还将用于推进其它新产品进入临床阶段的研究,包括推进一款用于治疗瘙痒症的全球首创小分子药物CBP-174的首次人体(Ⅰ期)临床研究。

冲击“同类最佳”,核心产品优势凸显

康乃德是一家位于美国和中国的、拥有临床阶段产品的生物制药企业。其专注于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。目前,康乃德建立了基于T细胞免疫调节功能的高通量药物筛选平台,与传统方法相比,该平台可以快速、高效地鉴别和筛选出针对相关靶点的疾病治疗分子。

基于该平台,康乃德获得的抗体类新药CBP-201目前正处于临床开发阶段,用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。 

在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,两者的生物学功能显著重叠,其炎性信号的传递都需要依赖细胞表面的IL-4Rα。而CBP-201正是一种高效的抗IL-4Rα单克隆抗体。

当前,在针对Th2通路的产品中,赛诺菲已上市的Dupixent表现最为亮眼。2017年获得FDA批准后,Dupixent一经上市便创下首年销售额2.47亿美元的佳绩。2020年上半年,Dupixent也为赛诺菲带去了19.31亿美元的销售额。2020年6月份,Dupixent在中国获批上市。 

而康乃德研发的CBP-201,因具有高度特异性的疗效特征和更快的起效时间,加上具有每四周给药一次的潜力,都将使其与现已获批的每两周给药一次的生物制剂相比,优势更加凸显,而这些优势必将推动CBP-201获得临床和商业的成功。 

7月份,康乃德完成了CBP-201治疗中重度特应性皮炎(AD)成人受试者Ⅱ期临床研究首例受试者的首次给药。作为一种新型的IL-4Rα抗体,CBP-201在1b期临床试验结果的数据显示出其对AD患者4周治疗比目前特应性皮炎标准疗法的临床数据具有更佳疗效的优势。预计研究结果将于2021年下半年公布。 

而其另一款重磅产品CBP-307,则是新一代口服型S1P1和S1P5调节剂,是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂,具有优异的理化性质。据悉,CBP-307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的,用于治疗包括炎症性肠病、银屑病和多发性硬化(MS)在内的多种自身免疫性疾病。

在前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国大健康产业市场前瞻与投资机会分析报告》中,预计2022年全球多发性硬化症市场规模将达到400亿美元。而在中国,预计约有3万名多发性硬化患者。 

据媒体报道,截至今年4月份,共有17款靶向S1PRs的在研药物,其中治疗MS的新药有8款(包括上市和研发进行中药物)。其中,诺华的芬戈莫德和西尼莫德已经在国内获批。两者的全球销售成绩同样亮眼。

而康乃德研发的CBP-307则在国内处于领先。在此前两项已完成的Ⅰ期随机、双盲、安慰剂对照研究中,CBP-307表现出了出色的安全性和高效的T细胞调节活性,以及优异的药代动力学和药效学特征,显示出了同类最佳的潜力。目前,CBP-307正在进行两项Ⅱ期研究,以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。 

近年来,康乃德层层推进在治疗自身免疫疾病的同类最佳创新药的研发。除CBP-201和CBP-307之外,康乃德亦在同步推进三个临床前项目,其中包括两个小分子候选药物(CBP-174和CBP-312)和一种靶向IL-33的抗体(CBP-233),用于治疗多种严重的炎症性疾病。康乃德拥有其新药管线中所有产品的全球权利。

在刚过去的2020年上半年,康乃德已经实现了数个重要的里程碑 ——其在研新药CBP-201在中重度AD患者1b期临床研究取得了令人振奋的疗效数据,并在新冠疫情严峻蔓延期间启动了该产品全球AD临床2b期试验。另一款在自身免疫性疾病中具有广阔市场潜力的在研新药CBP-307的全球知识产权保护则得到了加强。、

而此轮融资的资本加持,将使康乃德的研发管线得以持续推进。据悉,领投方RA Capital Management是一家专注医药健康投资的国际顶级基金,以业绩为导向并投资制药、医疗器械和诊断相关领域的私有和上市企业,同时为这些公司提供资金和战略支持。

据媒体不完全统计,2010至2020年上半年,RA Capital Management投资公司数量已达80家,其中38家企业上市,投后公司IPO比例为48%,位居全球医疗健康投资机构前列。而参投方Lilly Asia Ventures(礼来亚洲基金)、Boxer Capital和HBM Healthcare Investments以及现有投资股东Qiming Venture Partners(启明创投)则分别是美国、欧洲、亚洲的一线基金。

其中,继续跟投的启明创投已投资超过350家高速成长的创新企业,有超过110家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港联交所,台湾柜买中心,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。 

康乃德联合创始人、首席执行官郑伟博士表示:“康乃德致力于开发治疗自身免疫疾病的同类最佳创新药以惠及全球患者。本轮融资成功吸引到美国、欧洲和亚洲国际顶级投资机构的投资,这是业界资本对康乃德新药产品管线、研发技术平台和发展策略的高度认可!我们相信,依靠康乃德持续丰富的自主产品管线、独特的技术平台和专长,借助世界顶级投资者雄厚资本的加持,我们将更有效地实现公司近期的目标,并将持续助力实现改善炎症和自身免疫性疾病患者生活品质的愿景。” 

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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