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诺诚健华半年报:1类新药奥布替尼片即将上市

Jasmine
2020-08-26 · 12:17
[ 亿欧导读 ] 诺诚健华公布了半年报。上半年,公司收入74.8万元,同比增长26%。
药 健康,创新药,生物医药,药物研发

作者:Jasmine,图片来自“Unsplash”

亿欧大健康8月26日消息,近日,诺诚健华公布了半年报。报告中披露,上半年,公司收入74.8万元,同比增长26%。收益增加主要归因于由南京诺诚健华向第三方提供的研发服务。另外,诺诚健华预期在研候选药物(包括奥布替尼)于不久将来在获批后出市场后,诺诚健华的收益来源将更为多元化。研发成本上,由上年同期的9480万元增加144%至2.31亿元,该增加主要是由于诺诚健华扩展临床试验及股份支付增加所致。

据悉,诺诚健华成立于2018年,于2020年3月23日登陆港交所,是一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于发现、研发及商业化潜在同类最佳及或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物;同时,诺诚健华也打造了具有强大自主研发能力的生物医药平台。

关于诺诚健华的产品亮点,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,今年3月,诺诚健华1类新药“奥布替尼片”上市申请拟纳入优先审评审批,该药被申请用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),这意味着奥布替尼的商业化进展进一步提速。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,目前有两大适应症的上市申请被受理,MCL之外是治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。同时,奥布替尼在所有B细胞恶性肿瘤的临床试验中对超过300名患者完成给药。此外,诺诚健华已取得NMPA的批准,启动奥布替尼用作CLL/SLL一线治疗的III期试验。

报告披露内容除去财务数据,同时跟进了药物研发进展情况、相关的临床进展情况和主要的IND准备阶段候选药物情况。

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此外,诺诚健华大幅增强配合奥布替尼商业化的团队建设。2020年6月任命金肖东先生担任首席商务官,负责销售、营销、市场准入以及分销及客户管理等。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:Jasmine。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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