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拜耳P2X3拮抗剂首次在华获批临床,开发治疗难治性咳嗽

Jasmine
2020-09-09 · 16:42
[ 亿欧导读 ] 拜耳公司(Bayer)申报的1类新药P2X3拮抗剂首次在华获批临床,适应症为:治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)。
药,大健康,创新药

作者:Jasmine,图片来自“Unsplash”

亿欧大健康9月9日消息,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳公司(Bayer)申报的1类新药BAY1817080首次在华获批临床,适应症为:治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)。

据估计,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。这些患者中的一部分为难治性慢性咳嗽(RCC)和不明原因慢性咳嗽(UCC),对在健康受试者中通常不会引起咳嗽的各种诱因更为敏感。迄今为止,对这些患者的治疗选择极为有限,许多患者往往已经多年没有得到缓解。

BAY1817080是拜耳公司正在开发的一款P2X3拮抗剂,目前在全球处于Ⅱ期临床开发阶段,被研究者认为可能是治疗慢性、难治性咳嗽的新疗法。

作为一款P2X3拮抗剂,BAY1817080在临床前模型中表现出可以抑制迷走神经去极化。根据公开信息,拜耳公司在慢性咳嗽患者中完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期临床试验已经达到主要终点。研究数据显示,与安慰剂相比,BAY1817080使患者24小时咳嗽次数减少,而且该在研药物耐受性良好。

据悉,拜耳公司正在开展至少四项关于BAY1817080的临床试验,涉及的适应症包括子宫内膜异位、咳嗽、膀胱过动症等等。此次是这款在研药物首次在中国获批临床,意味着这款P2X3拮抗剂有望于近期在华启动临床研究。

P2X3受体是嘌呤类受体家族中的一员,是非选择性的配体门控离子通道,在伤害性信息的产生、传递中起着重要的作用。近年来的研究发现,P2X3受体的过度活化与感觉神经元的超敏化(hyper-sensitization)有关。损伤或感染引发的气道和肺部神经元超敏反应可引起过度、持续和频繁地咳嗽。

此外,值得一提的是,默沙东(MSD)正在开发的另一款口服选择性P2X3受体拮抗gefapixant于今年3月开展,它在治疗顽固性或无法解释的慢性咳嗽成人患者的两项关键性Ⅲ期临床试验COUGH-1和COUGH-2中,达到主要疗效终点。两项研究中,gefapixant的安全性和耐受性与先前的研究报告一致。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:Jasmine。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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