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爱科百发Ziresovir拟纳入突破性疗法

Jasmine
2020-09-16 · 17:13
[ 亿欧导读 ] 爱科百发(Ark Biosciences)的1.1类新药AK0529肠溶胶囊(Ziresovir)纳入突破性疗法程序。
细胞治疗,大健康,创新药

作者:Jasmine,图片来自“pexels”

亿欧大健康9月16日消息,近日,CDE 公示拟将上海爱科百发(Ark Biosciences)的1.1类新药AK0529肠溶胶囊(Ziresovir)纳入突破性疗法程序。

Ziresovir是一款抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药,目前已进入Ⅲ期临床。该病目前尚无特异性治疗方案。其机制不同于核苷类抗病毒药,通过靶向RSV融合蛋白,从而阻止病毒进入宿主细胞以及细胞间的融合。2014年,爱科百发从罗氏引进该药,获得了其全球研发、生产和市场销售的排他性权益。

根据公开信息,AK0529的抗病毒机制与常见的作用于人体细胞内核甘酸复制过程的核苷类抗病毒药物不同。作为一种结构新颖的化合物,AK0529可通过与呼吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞,进而防止感染引起的疾病。这种融合蛋白抑制剂也能通过阻止细胞-细胞间的融合(即形成“合胞体”,呼吸道合胞病毒感染细胞的重要特征)从而增强抗病毒效果。

根据爱科百发生物早前发布的消息,AK0529在一项国际2期临床概念验证试验中,首次证实了一种抗病毒药物对住院婴幼儿中的RSV感染具有治疗有效性并可为患儿带来临床获益。

呼吸道合胞病毒是最具传染性的人类易感病毒之一,每年感染全世界3%~10%的人口。所有年龄的人群都可能受到RSV感染,但在婴儿和老年人中的感染最为危险。这种病毒能够导致肺炎、支气管炎和其它下呼吸道疾病,由于症状很难与流感或其它呼吸道感染区别开来,许多感染了RSV的患者可能无法得到正确的诊断。目前,由于没有预防性疫苗或有效的抗病毒疗法出现,RSV在全球仍是一个巨大的健康问题和经济负担。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:Jasmine。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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