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礼来80亿美元收购所得可逆性BTK抑制剂首次在华申报临床

Jasmine
2020-09-23 · 23:57
[ 亿欧导读 ] 礼来(Eli Lilly and Company)公司在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请,并于今日获受理。
药 健康,大健康

作者:Jasmine,图片来自“Unsplash”

亿欧大健康9月23日讯,CDE最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司在华提交了1类新药LOXO-305的临床试验申请,并于今日获受理。LOXO-305由精准疗法公司Loxo Oncology开发。2019年,礼来以约80亿美元的金额收购Loxo Oncology公司,囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。本次是该药首次在中国申报临床。

在B细胞受体(BCR)信号传导中,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)起到关键作用。激活后的BTK会响应BCR信号,导致B细胞存活、增殖、分化和产生抗体等过程。一旦BTK缺失,BCR信号就不足以诱导B细胞的分化。此外,BTK突变也会造成BCR信号传导异常。在多种B细胞白血病和淋巴瘤中,BTK已被确认为分子靶标。

LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂,它可以与BTK可逆性结合,旨在被开发解决对目前BTK抑制剂出现获得性抗性或者不耐受的癌症患者。它不但对野生型BTK具有高度活性,而且对携带半胱氨酸-481(C481)突变的BTK也具有高度活性,而后者是导致肿瘤对共价BTK抑制剂产生抗性的主要原因。

目前,LOXO-305正在全球范围内开展1/2期临床试验。上周,美国FDA刚授予LOXO-305孤儿药资格,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

本文经授权发布,版权归原作者所有;内容为作者独立观点,不代表亿欧立场。如需转载请联系原作者。

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