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聚焦专利授权引进模式,再鼎医药今日登陆港股

秘丛丛
2020-09-28 · 17:40
[ 亿欧导读 ] 再鼎医药成首个在港二次上市的生物制药企业,未来8-10年每年至少推一个新药。
医药,

作者:秘丛丛,图片来自“Unsplash”

亿欧大健康9月28日获悉,再鼎医药今日在港股上市,开盘发行价为562港元/股,开盘涨9.16%,报613.5港元/股,市值527.24亿港元。

再鼎医药是一家以Lisence-In(专利授权引进)为主要商业模式的创新型生物制药公司。2017年9月,再鼎医药在美国纳斯达克成功上市,发行价18美元/股,募资1.5亿美元,而截至发稿当前股价近80美元,总市值达68.18亿美元。

再鼎医药创始人杜莹在上海举行的上市记者会上表示,再鼎医药在港二次上市后,将继续保持自主研发和外部引进双轨发展,在商业上不断投入,未来八到十年每年至少推一个新药。

根据再鼎医药招股书,自2018年起,再鼎医药已通过销售商业化产品产生收入,但截至目前仍处于亏损状态。2018年~2020年上半年,其营业收入分别达10万美元、1300万美元和1920万美元,同期亏损净额分别为1.39亿美元、1.95亿美元及1.27亿美元。

亏损原因在于研发开支较多,而起研发开支主要是授权费开支。2018年~2020年上半年,再鼎医药的授权费开支分别达5920万美元、5870万美元及5170万美元,占比同期研发投入的49.2%、41.3%和50.7%。

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来自再鼎医药招股书

目前,再鼎医药已经与GSK、Novocure、Deciphera、Regeneron、Turning Point、MacroGenics、Incyte、Five Prime、Paratek及Entasis等生物公司达成合作伙伴关系,围绕肿瘤、感染及自身免疫等疾病布局引进了16款产品及候选药物。

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再鼎医药的在研产品管线(来自招股书)

目前再鼎医药已有2款产品在中国(包括香港及澳门)实现商业化,包括则乐(尼拉帕利)和Optune(爱普盾)。

其中则乐是目前唯一一款获FDA广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂,今年8月,则乐用于后线卵巢癌治疗的注册性桥接研究完成首例患者给药。预计该公司还将与合作伙伴葛兰素史克(GSK)合作,研究则乐用于其他适应症及联合用药的机会。该药已于2020年1月在中国内地正式商业上市,2020年上半年销售收入为1380万美元。

另一个商业化产品Optune是一款肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields)的便携式设备。今年5月,Optune在中国内地获批上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

根据NMPA公告,该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械,通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程,从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。同时这也是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。2020年上半年该产品销售收入为542.2万美元。

再鼎医药还有7款产品处于关键或潜在注册用试验阶段。其中,抗感染新药甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)即将进入收获期。该药已于2019年2月在美国上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。今年4月,由于疫情下奥玛环素对CABP感染患者的有益性,再鼎医药向CDE提交了优先审评该药的申请并得到受理。

此外,瑞派替尼是再鼎医药研发管线中进展较快的产品之一。此前,该产品已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。根据再鼎医药公告,瑞派替尼是美国目前唯一获批用于治疗接受过≥3线治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的药物。

今年7月,中国的NMPA药品审评中心受理瑞派替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。

如今,通过授权许可方式获得在研新药的全球或区域内的独家开发和商业化权益,已成为创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。作为国内最具代表性的Lisence-In模式的生物制药企业之一,再鼎医药是如何探索这条路径的?又有哪些经验可以分享?

10月11日,再鼎再鼎医药高级副总裁王翀,将在“天府健谈·CHS 2020第五届中国大健康产业升级峰会”的创新药分论坛(https://www.iyiou.com/a/cxy_beijing_2020/)发表主题演讲,届时他将进一步围绕““中国新药授权合作策略与讨论”进行更为详细的阐述。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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