国内医药第一股恒瑞医药到底赢在哪?距离亚洲第一还有多远?

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中康CMH星儿
2018-02-14 07:30
[ 亿欧导读 ] 2月5日,新华财经发布“2017年全球市值500强”榜单,该榜单按照上市公司的市值排名。从行业来看,上榜的医疗健康企业有45家,排名前三分别为强生、罗氏、辉瑞。而中国仅有1家药企上榜——恒瑞制药(298.6亿美元)。
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根据“2017年全球市值500强”榜单,恒瑞排名477,市值298.6亿美元,而另一家“亚裔”制药商武田制药排名291,总市值449.7亿美元。一度冲破2000亿元市值大关的国内医药第一股到底赢在哪?距离亚洲第一还有多远?

资料显示,恒瑞医药的主营产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅,拥有国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,是国内最具创新能力的大型制药企业之一。

据恒瑞公布的年报数据,2013-2016年其总资产、营业收入、净利润每年均保持两位数的增长,2013-2016年总资产(25.67%)、营业收入(21.38%)、净利润(27.88%)的年复合增长率均达到20%以上。2016年,恒瑞总资产达到143.30亿元,实现营收110.94亿元,净利润25.89亿元,同比分别增长了24.64%、19.08%、19.22%。

根据恒瑞发布的2017年第三季度报告,恒瑞1-9月共实现营业收入100.66亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.70%。这意味着,恒瑞2017年的前三个季度的创收及利润已经接近2016年一整年的指标。

恒瑞医药2013——2017.1-9月的财务状况(单位:亿元)

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数据来源:恒瑞年报

两大战略:创新+国际化

近年来,恒瑞一直坚持科技创新和国际化两个方向战略。而创新品种的积累与恒瑞持续加大研发投入有关,其每年的研发投入占销售收入的比重在10%左右,2016年研发投入突破了10亿元,2013-2016年的年复合增长率达到28.12%;仅仅在2017年上半年,恒瑞研发支出7.82亿元,同比增长60.03%。在药品审评审批改革整体鼓励创新的大背景下,恒瑞强大的研发能力与市场收获之间已经形成良性循环。

科技创新

恒瑞凭借先后承担了27项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,申请了400余项发明专利,其中149项国际专利申请,创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。2017年1-9月,恒瑞获批创新药临床批件已经达15个以上,其中1.1类新药瑞马唑仑、海曲泊帕、恒格列净均获批进入Ⅲ期临床,有望5年内实现上市。2018-2019年有望上市的创新药品种包括吡咯替尼、HHPG-19K(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)、法米替尼、瑞格列汀等。其中马来酸吡咯替尼片为自主研发的1.1类EGFR/Her2抑制剂,有望成为国内乳腺癌小分子靶向治疗重磅品种。

国际化

2017年,恒瑞的制剂出口收获颇丰。截至2017年7月,顺苯磺阿曲库铵(美国)、多西他赛(美国)、卡泊芬净(欧洲)、地氟烷(欧洲)等4个品种制剂获准在海外上市销售,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长。此外,SHR-1316注射液、注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR8554注射液等产品获准在海外开展临床试验。

从原料药的FDA认证,再到注射液的FDA认证,恒瑞在国际化的路上越走越强。2016年,恒瑞海外营收4.32亿元,较2015年增长21.47%。

四大产品:“创新药+仿制药”并重

恒瑞2016年报阐述其收入增长主要来自肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。尽管市场竞争不断加剧,肿瘤药品依然保持市场领先地位,营业收入较2015年增长25.68%;造影剂产品营业收入较2015年增长30.05%;手术麻醉产品同比2015年增长19.14%。

2016年针剂占比72.60%,毛利率为87.29%;片剂占比26.29%,毛利率为89.40%,原料药占比1.11%,毛利率为27.84%。

2016年恒瑞产品收入构成

2016年恒瑞产品收入构成.jpg

数据来源:恒瑞年报

恒瑞在产品布局上展现出独到的目光。根据国信证券的报告,恒瑞前期主要是仿制广谱抗癌药大品种和手术用药,如奥沙利铂、多西他赛、伊立替康、碘佛醇、顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定等。至2014年获批临床或生产的仿制药品种共100多个,涵盖肿瘤、麻醉、造影、糖尿病、心血管等多个领域,具有丰富的产品线。仿制药的收益为恒瑞加大创新药研发和布局铺下垫脚石。

2010年,恒瑞提出“创新药+仿制药”并重的战略目标,2014年首个创新药大品种阿帕替尼获批上市,另一个创新药艾瑞昔布于2016年成功上市。目前,恒瑞有多个创新药品种进入临床,且具有多个潜力在研品种。

恒瑞在品种选择上,同样表现出睿智的眼光,投资一线、二线肿瘤化疗用药,适应症涵盖胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌等大部分高发癌种,如多西他赛、奥沙利铂等都是国内首仿品种。另外,跟随国际主流靶点,恒瑞通过me-better策略,开发多条抗肿瘤创新药研发管线,涉及免疫疗法、靶向药、化疗等多重组合。

针对麻醉药政策壁垒高,竞争者少而降价风险小,研发需求较小,患者价格不敏感等特性,恒瑞根据欧美麻醉用药成熟的市场结构,选择欧美市场占比靠前、药效好、市场潜力发展大的各小类优势独特品种来布局麻醉药市场,如顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定三者为恒瑞麻醉线三大现金流品种。

恒瑞在制剂出口方面,主要追求精而不是数量,针对欧美、日本等发达国家,主要开发市场容量大、发展前景良好以及其本身具有优势的抗肿瘤、麻醉药等工艺复杂、技术难度高的注射剂。制剂的出口亦有利于恒瑞在国内的申报和发展。另外,恒瑞在产品研发上和国外公司合作,转让其产品和引进产品补充其研发管线。

随着公司产品结构调整,多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。

零售市场:狠抓慢病

中康CMH监测的数据显示,恒瑞的零售市场近几年一直保持高速增长,2016年达到9.4亿元,同比2015年增长了32.9%,预计2017年将增长44%。

2013-2017E恒瑞零售市场

2013-2017E恒瑞零售市场.jpg

数据来源:中康CMH

从产品结构来看,2016年恒瑞的零售市场最畅销的心血管系统药物,紧接着是消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂,这三大类药品占据其零售市场80.71%的份额。

2016年恒瑞零售市场产品收入构成

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数据来源:中康CMH

根据中康CMH的监测数据,2016年恒瑞零售市场top5产品市场集中度高,合计占到其61.9%的零售市场份额。但各个产品变化趋势大有差别,厄贝沙坦片2013-2016年一直是恒瑞零售市场的领头羊,但2016年的份额出现较大下降,预计2017年份额继续下滑;相反,抗肿瘤药甲磺酸阿帕替尼片表现出惊人的增长速度,自2014年上市后,零售业绩一路飙升,预计2017年将成为恒瑞零售市场的头号贡献产品;位列第三的罗格列酮片则表现较平缓;名列第四、第五的糖尿病药物格列齐特缓释片、盐酸二甲双胍缓释片自2015年后市场份额开始走下坡路。

Top5产品中有1个是抗高血压药,3个为糖尿病用药,可见在零售市场方面,恒瑞的慢性病药物表现更佳。

虽然有三个产品占其零售市场份额下滑,但5个产品的市场规模均保持增长态势,且这五个产品均已进入了2017版国家医保,预计其市场规模将进一步扩大。

2016年恒瑞零售市场top5产品及2013-2017E年市场份额变化趋势

2016年恒瑞零售市场top5产品及2013-2017E年市场份额变化趋势.jpg

数据来源:中康CMH

关注品种:甲磺酸阿帕替尼片

阿帕替尼(艾坦)由恒瑞医药研发生产的1.1类新药,于2014年10月17日获CFDA批准上市,商品名为艾坦。阿帕替尼为口服分子靶向抗肿瘤药,属于酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成。该药适用于转移性胃癌的治疗,是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效最好的单药。2017年3月阿帕替尼还获得欧盟认证胃癌孤儿药资格。

2017年,阿帕替尼顺利进入国家医保,同时恒瑞还在积极开发阿帕替尼的其他适应症,如晚期非鳞非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌和乳腺癌等,随着阿帕替尼成功进入医保以及未来适应症扩大,新一轮的增长或许悄然进行。

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