医药行业:医药产业迎来大变革,CRO行业将持续高景气

其它
新康界
朱亮
2019-01-10 · 16:00
[ 亿欧导读 ] 20世纪90年代末,我国CRO产业随着外资药企向低成本地区离岸研发外包而建立,2017年行业规模达559亿,同比增速超20%。如今中国药企原有的仿制药“创新药”营销模式正在终结,我国医药产业正处于大破大立之时。
,新康界,CRO 图片来自“123rf.com.cn”

【编者按】参考全球市场经验,在制药行业收入端小幅承压的同时,CRO产业反而迎来了黄金发展期。全球CRO巨头们在这一时期股价都有一波“持续5年以上,年化35%以上收益”的大行情。在我国制药产业大变革时代,内资药企的研发外包需求将被激发,我国CRO行业将持续高景气。

本文发于新康界,作者:朱亮。经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


回顾2018年CRO行业:

截止2018年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位值为3.73倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平。

CRO行业的市场情况:

CRO作为药物研发产业链不可或缺的环节,经过十几年发展,CRO的服务领域基本覆盖了研发的各个阶段和领域,成为全球制药企降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物快速上市的重要途径。根据东兴证券研究所研究报告显示,2017年,全球CRO市场规模431亿美元左右,同比增速10.8%左右,国内市场规模为559亿元,同比增速在21%左右。CRO主要分为临床前CRO和临床CRO,其中临床CRO在全部CRO市场份额中占比优势明显,据Frost&Sullivan统计,2017年全球CRO市场中,临床CRO(临床I-IV期)占据近80%的市场份额,预计未来几年将同步维持在10%左右的增速。

CRO行业产业链分析:

在药物研发产业链中,CRO公司的上游是具备药物临床试验资格(GCP)的医疗机构与具备药物非临床研究质量管理规范(GLP)的药物评价实验室。据Frost&Sullivan统计,通过CRO公司外包开展临床试验与制药企业自己开展相比,能节省25%左右的研发时间,大大提高研发效率。下游主要为包括制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构在内的医药行业相关企业,CRO在降低成本、降低风险、提高效率方面,使得下游制药企业与CRO公司合作意愿不断提升。

带量采购对CRO的影响分析:

“4+7”带量采购导致了一部分CRO企业的股价下跌,主要原因可能是考虑到企业一致性评价的投入是否减少会影响到CRO业绩。总体上,带量采购会在对CRO行业的影响较小,一是BE订单在短期内受到的影响较小,一些企业已经开始BE试验的会继续做下去,有实力的企业也会继续投入一致性评价;二是长期来看CRO的成长性并不与依托BE,而是研发投入的增加导致的行业内生的成长性;三是带量采购反应出医保控费的强烈诉求,而医保作为买方会直接影响上市公司的相关业绩,从而会进一步影响企业的现金流,一些药企会在降低成本和提升效率上与CRO企业共同承担研发工作。

CRO相关标的细分领域分析:

目前,涉及CRO行业的A股上市公司中主要包括药明康德、泰格医药、昭衍新药、量子生物、百花村等。客户类型中以国外公司为主的有量子生物、泰格医药,泰格医药境外业务占比近50%。业务范围方面,泰格医药主要以临床CRO为主,药明康德、量子生物、昭衍新药主要以临床前CRO为主,其中昭衍新药主要从事临床前CRO中的安全性评价服务。估值方面,截止2019年1月3日,昭衍新药PE(2018E)为51.3倍,泰格医药和药明康德估值相对均为40多倍,睿智化学从2018年6月开始纳入公司合并报表范围,其PE(2018E)为28.8倍。

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