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直击两会丨仿制药、创新药、疫苗、“4+7”......药企大佬们有话说

向雪
2019-03-05 · 20:10
[ 亿欧导读 ] 亿欧大健康3月5日消息,近日,十三届全国人大二次会议和全国政协十三届二次会议在京召开,多位人大代表政协委员对于包括仿制药、创新药、疫苗、带量采购、中医药等医药行业相关问题建言献策。
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作者:向雪,图片来自“东方IC”

亿欧大健康3月5日消息,近日,十三届全国人大二次会议和全国政协十三届二次会议(以下简称“两会”)在京召开,多位人大代表政协委员对于包括仿制药、创新药、疫苗带量采购、中医药等医药行业相关问题建言献策。以下是亿欧大健康对近日关于医药建议的汇总:

恒瑞医药董事长孙飘扬:仿制药和创新药都要发展

目前,整个医药产业从大的分类来说,一个是仿制药,一个是创新药。仿制药是14亿人健康保障的基石,无论是在发达国家,还是在发展中国家。仿制药的处方量在美国、在欧洲、在日本都占到了90%,新药只占10%。

“仿制药政策实施的好坏,对我们保障整个国民健康有很重要的意义。我们的仿制药政策应该要稳妥地推进,确保仿制药的质量可靠、价格合理、供应充足。”具体来说,如果不搞市场化,想做到质量保证和供应保证是很难的。国家这几十年的发展已经充分说明了这一点。同时应鼓励和支持名优品牌的仿制药走出去,参与国际市场。

对于创新药,孙飘扬表示,创新医药是高投入、高风险、周期长的行业。在中国,创新药是不是高回报值得继续观察。创新药应该继续支持,如果没有创新,临床上有些疾病就不能进行有效地治疗。比如抗衰老,能不能活到100岁、120岁,没有创新是很难做到的。

医药创新方面,政策环境应该持续改善和提高。孙飘扬认为:

其一是基础创新、原始创新。国家应制定产学研的政策,需要推动高校做基础研究,然后企业进行转化;

二是审评审批。尽管这几年有了很大的变化,但是和发达国家相比还是有差距。中国尽管比以前有很大的进步,但还需要进一步改进。包括一些审批的规则,怎么更加符合创新药的客观规律,还有赖于药品管理法的修改,要让企业参与进去,使其更符合创新药的发展规律;

三是关于医保政策。发展商业保险迫在眉睫。医保政策不发展,行业下一步创新的发展就有很大问题;

四是新药数据的保护。知识产权政策没有很好的鼓励政策,创新就没有动力,没有回报就不能形成良性循环。

华兰生物董事长安康:规范整合行业,树立国产疫苗信心

一是要在看到问题、加强监管的同时支持做大做强中国医疗产业,树立社会各界对国产疫苗的信心;

二是在规范整合行业的同时,推动企业加强技术创新;

三是进一步健全政府采购机制,加大对部分疫苗的采购力度。为了有效应对突发的疫情,政府部门应该进一步出台应急预案和措施,对重点人群和疾病建立长期的预防机制。

康恩贝集团董事长胡季强:完善医改,大力推动中医药产业发展

对于医药行业,第十三届全国人大代表、康恩贝集团董事长胡季强提出两点建议:一是完善公立医院药品集中招标采购和改进医保相关工作;二是要大力推动我国中医药产业的发展。

对于第一点,胡季强认为,第一,加快推进药品医保支付标准的改革;第二,建议对首批4+7国家集中采购试点,在总结完善的基础上,再去扩大试点产品;第三,优化国家基本医疗保障药品目录,确保优先的医保资金用于治病救人;第四,在放开绝大部分药品市场化定价的同时,加强对原料药垄断独家必须药品的价格监督,维护正常的市场供应秩序;第五,针对部分新药、仿制药、中成药实际存在的高价格、高毛利、高费用但是没有高利润的现状,医保、医疗部门要从机制上研究。

我国中医药的产业最近几年呈现下行趋势。胡继强认为,其中最关键的问题是在于技术准入、市场准入、临床应用等等,方方面面都有各种各样的限制中药使用的政策。这些政策如果不加以改变是不行的,但是光靠这样的呼吁是没用的。所以,他建议在国家层面、在国务院层面建立一个国务院层级的协调机制,去推动中医药产业的发展。

华海药业董事长陈保华:推动医药产业高质量发展,完善药品关联审评审批制度

陈保华指出,为进一步深化医药卫生体制改革,推动医药产业高质量健康发展,更好满足人民群众高质量用药要求,建议相关部门在四个方面予以关注并加快解决:一是严格标准,加快推进仿制药一致性评价工作,二是取消对通过一致性评价的仿制药(含视同)“一品两规”准入限制,三是完善药品生产工艺变更机制,四是完善医务人员考核和薪酬体系。

对于进一步完善药品关联审评审批制度,陈保华此次也给出了建议。

在陈保华看来,关联审评审批改革制度是适应当前医药行业快速发展的需要,也是患者用药有效安全的必然选择。实施关联审评,一是促进了原料药企业和制剂企业更紧密的沟通与合作,二是加快了药品审批速度,三是降低了药品注册成本,四是审评更加科学,节约审评资源,提升审评效率和药品可及性。

步长制药总裁赵超:中成药不应作为医保控费重点目标

“如今,医疗合理用药与医保付费管理的矛头已重点指向中药。”在座谈会中,全国人大代表、步长制药总裁赵超如此表示。

赵超认为,当前医疗费用不合理的快速增长,现有的医疗体制和医院补偿机制不健全应该是主要原因,而“回避对不合理的体制改善,不对不规范用药行为严格监管,反而采用了目录管理为中药品种搭上没有法定规定的辅助用药等标签加以限制使用,显然不符合逻辑,也不符合国家相关法律,更在实质上违背了中医药法确定的中西医并重的原则。”赵超在座谈会中以具体数字来举例,中国制药工业发展报告2018年的数据显示,2017年中国制药工业化药规模以上的工业企业实现营收1.3万亿,中成药规模以上的营收在5700亿,“可以说中成药的规模不到化药的一半,中成药价格低廉,本不应该作为医保控费的目标。”

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳:建议医保目录的调整最好每年进行一次

“建议医保目录的调整最好每年进行一次。”尽管动态调整的具体办法还未出台,但江苏省第十三届人大代表、复星医药总裁兼首席执行官吴以芳已经针对此提出建议。“因为有的时候五年以上一次的调整,使很多药物患者无法及时获取,影响了药物的可及性。”

除此之外,吴以芳还表示,在上一次医保目录调整的基础上,目前有的部分省份到现在还未执行,显得很不严肃。“按道理国家医保目录调整之后,各省应该迅速跟进到位,平行同步执行。希望国家的政策能够及时传递给老百姓,使老百姓真正感受到幸福感和获得感。”

扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人:创新药和传统中药创新应双管齐下

全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人对于中药企业如何在鼓励创新的大环境下进行发展和突破的困惑表示,从缺医少药的年代发展到现在,关键就是要把创新药搞好。而创新的根本,一方面是资金,一方面是科技。

目前,国家层面大力支持创新药的发展,作为历史留下的瑰宝,中药同样需要创新,而相较于西药来说,中药的创新是有特色的。中药有着几千年的历史,对于中药,企业要考虑的是,如何加以传承、发挥、更新和改革。这是一个漫长的过程,中药企业应该把握好机遇,对于传统中药应该加以研究、有所突破,研究出确实有疗效、满足人民健康需求的新药。填补西药的空白,解决西药所不能解决的疑难杂症。

时代阳光药业执行董事、副总经理唐纯玉:以高品质中成药引领中药产业发展

全国人大代表、时代阳光药业执行董事、副总经理唐纯玉也表示,在这个时代,高品质的中药是走出国门的一张名片。但是中药由于历史的原因,在生产过程中,在生产工艺、设备等方面存在着问题。因此,在目前药品的审评审批确实对中药创新有影响的情况下,一是变革中药审核的理念,开中药创新之源; 二是合理引导中药生产工艺的变革,激活中药渐进式的创新之势;三是加强标准体系的建设。

(资料来源于新浪医药、E药经理人、国际金融报等)

编辑:武单单

本文来源于亿欧,原创文章,作者:向雪。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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