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九洲药业2018年报:营收18.62亿元,双引擎战略驱动发展

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亿欧
李雪
2019-03-12 · 00:46
[ 亿欧导读 ] 亿欧大健康3月12日消息,昨日晚间,九洲药业披露了2018年年度报告。年报显示,九洲药业2018年全年营业收入为18.62亿元,同比增长8.43%,CDMO业务及API业务双轮驱动业绩增长。
九洲医药,特色原料药,CDMO,API事业部 图片来自东方IC

亿欧大健康3月12日消息,昨日晚间,九洲药业披露了2018年年度报告。年报显示,九洲药业2018年全年营业收入为18.62亿元,同比增长8.43%;净利润为1.80亿元,同比增长30.64%。

年报进一步显示,九洲药业2018年业绩增长的原因主要受益于双引擎战略的持续推进,即CDMO业务以及API绿色化学工艺两大主营业务。CDMO业务实现销售收入5.37亿元,同比增长22.87%;API业务销售收入12.23亿元,同比增长5.45%。

在CDMO业务方面,主要由于九洲药业国际国内市场的拓展、项目储备、客户深入合作以及抗心衰等大品种产品销量的增长。与此同时,其通过战略合作,拓展CRO、临床前CMC以及预制剂等领域的研发能力,CDMO一站式服务能力得到完善。

在API绿色化学工艺方面,九洲药业通过布局非甾体抗炎系列、糖尿病治疗系列产品线,提升原有成熟产品的市场占有率及产品收益率;与国内知名药企实施仿制药深度嵌入式合作,通过优势互补,以参与制剂利润分成的模式,提升公司特色原料药及中间体产品的附加值。

九洲药业主要为国内外大型制药企业提供创新药品在研发、生产方面的CDMO一站式服务;同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。2018年,国内医药市场政策频频,药品审评、审批制度改革,仿制药一致性评价推进,新版国家基药目录发布,4+7带量采购方案等政策的出台,对医药行业特别是仿制药未来的行业格局将造成深远的影响。此外,2018年国内环保形势严峻,由于环保治理,不少原料企业关停并转,加上部分企业垄断原料生产和销售,原辅料价格快速上涨。

简言之,为了应对政策和环境的双重考验,九洲药业在2018年加大了对研发能力的投入,并拓展同跨国药企和全球中小型研创药企的业务合作。据悉,2018年九洲药业全资子公司浙江海泰医药科技有限公司(CRO/CMO研发中心建设项目)、浙江瑞博制药有限公司(CMO多功能生产基地建设项目)的募投项目开始加速建设。此外,海泰医药CRO/CMO研发中心建设项目的启动,拓展了其创新药临床前 CMC药学研究以及预制剂研发能力。

目前九洲药业的CDMO业务涵盖抗肿瘤类、抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等多个热点疾病治疗领域的新药开发项目。

九洲药业CDMO项目数量及状态

截止报告期末,九洲药业承接的CDMO项目中,已上市项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个。

在改革临床试验管理、优化审评审批、上市许可持有人制度(MAH)、仿制药治疗和疗效一致性评价等政策的推动下,九洲药业表示未来将在特色原料药及中间体业务以及新药原料药及中间体合同定制研发及生产这两大主营业务上持续发力。

在九洲药业未来的发展中,一方面,其CDMO事业部将依托新药原料药CDMO一站式服务实现从原料药CDMO服务向原料药及制剂研发生产一站式综合服务升级的发展战略;另一方面,在保持公司传统特色原料药及中间体业务稳定增长的基础上,其API事业部将持续投入研发力量进行酶催化反应、光化学反应、微波反应、微反应器技术等现代绿色反应技术领域的探索。

作为医药企业服务商,九洲药业的发展除了会受到其服务创新药的安全性、生命周期更替等风险影响还将面对特色原料药业务技术升级、药品监管部门的政策变化和持续审查等问题。可以预见的是,应对这一系列挑战,九洲药业将有很长一段“路”要走。

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