神州细胞登陆科创板，开盘暴涨超200%

神州细胞独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。其中，1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获国家药品监督管理局受理。

注射剂一致性评价来了！淘汰赛加速，已有超30个产品过评

5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号），国家药品监督管理局决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。

战疫捷报丨我国本轮疫情流行高峰已过去；​武汉超半数小区无疫情

今日看点：①武汉超半数小区无疫情；②钟南山团队发布新冠肺炎防控课程；③疫情有望6月结束疫情，需各国重视；④19省份重点外贸企业复工率近100%

药监局重磅文件发布：药品追溯体系全面建立在即！

3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。

优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。

科创日报丨4家新型冠状病毒检测产品上市；百度成立3亿元疫情专项基金

 今日看点：①国家药监局审批4家企业4个新型冠状病毒检测产品上市；②百度成立3亿元疫情及公共卫生安全攻坚专项基金；③腾讯启动春节后在家办公机制；④2019年全球AI初创公司募集266亿美元，创新纪录……

海南博鳌乐城卫健委和药监局合并，其中释放啥信号？

这是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，将实施“卫生+药品”一体化监管模式。

中国新药，破茧而出

新药研发总是“九死一生”，至少需要数亿元、费时十年。这些看起来不可能完成的任务，正在中国药界悄然发生。对孜孜以求的创新者而言，这是最好的时代，也充满了不确定性，险路重重。

中药行业重大变革中的三大尴尬处境

​随着新修订药品管理法实施，2020版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。第一尴尬：属性不同，质量输在起跑线上；第二尴尬：用途不同，标准难定；第三尴尬：行业条例与行业发展，脱节严重。

我国医疗器械注册检验的现状分析

注册检验是产品上市前评价的第一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。

医药研发政策环境40年蝶变

从1985年“我国未生产过的药品＂，到2002年“未曾在中国境内上市销售的药品”，再到2015年才终于确定为“未在中国境内外上市销售的药品”，新药从“中国新”到“全球新”的转变，整整摸索了30年。

药监、医保、卫健三部委齐动手，西医处方中成药之困待解！

丹参川芎嗪注射液被调出医保目录、纳入国家重点监控合理用药药品目录，重点监控目录中还提出西医经过培训才可处方中成药，而这种种背后，同样多是不合理用药以及药品不良反应的问题。

谁来给网售处方药“开处方”？

网络售药经历了从全面禁止，到非处方药试点探索、药品信息服务放开以及对处方药网络销售的探索等阶段，国家对网络售药的监管力度也在不断加大。是否应该放开网售处方药，如何加强监管？针对这些问题，专家学者纷纷建言支招儿。

药品短缺如何破局？

国家卫健委于近日发布了短缺药品分类分级与替代使用的相关文件，以促进短缺药问题的缓解。但单靠一个部门之力终究有限，只有相关各方协同行动，才能破解目前药品短缺愈演愈烈、“一药难求”的困局。

处方药“上网”生死局

处方药不是“纯粹的商品”，具有特殊性，国际上通行的做法都是要求开具处方才允许购买。产品质量是用药安全的生命线，网售处方药政策方面的不确定性，最主要的原因就在于放开后的安全监管问题。

国产仿制药注意了！中印政府高层开的这个交流会不简单

中印药品监管交流会召开，进口印度药蓄势待发？

保健品生死劫：“被抛弃”与“不甘心”

这个行业也像一个怪圈：“一管就死、一放就乱”。每年几次“打四非”、多部门联动，从未触及其筋骨内的毒瘤。全社会对中医保健传统尚未形成共识，加之消费者普遍较低的科学和健康素养等，也“滋养”了保健品市场乱象。

便利店卖药全面铺开？

可以说，放开便利店卖药，已经不再是个例，很有可能成为趋势，同药店抢夺零售市场，已经成为便利店及大型商超未来的发展目标。

药监局为期6个月整治将展开，执业药师“挂证”将何去何从？

亿欧大健康3月19日消息，今日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

4+7政策落地全国汇总

4+7集采中选结果已经公布多日，但业界关注的执行时间迟迟未定。云端认为，执行时间未定的原因很多，但如何保证中选品种的正常供应，以及确保质量可靠是其中一个主要因素。