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神州细胞登陆科创板,开盘暴涨超200%
神州细胞独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。其中,1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获国家药品监督管理局受理。
2020-06-22 09:33
药监局生物药重组八因子
战疫捷报丨我国本轮疫情流行高峰已过去;武汉超半数小区无疫情
今日看点:①武汉超半数小区无疫情;②钟南山团队发布新冠肺炎防控课程;③疫情有望6月结束疫情,需各国重视;④19省份重点外贸企业复工率近100%
2020-03-13 16:30
药监局疫情钟南山
药监局重磅文件发布:药品追溯体系全面建立在即!
3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。
2020-03-12 08:00
药监局药品信息化追溯体系
海南博鳌乐城卫健委和药监局合并,其中释放啥信号?
这是全国首例由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构,将实施“卫生+药品”一体化监管模式。
2020-01-14 10:01
药监局资讯要闻海南
中国新药,破茧而出
新药研发总是“九死一生”,至少需要数亿元、费时十年。这些看起来不可能完成的任务,正在中国药界悄然发生。对孜孜以求的创新者而言,这是最好的时代,也充满了不确定性,险路重重。
2020-01-09 15:57
药监局行业观察屠呦呦
医药研发政策环境40年蝶变
从1985年“我国未生产过的药品",到2002年“未曾在中国境内上市销售的药品”,再到2015年才终于确定为“未在中国境内外上市销售的药品”,新药从“中国新”到“全球新”的转变,整整摸索了30年。
2019-09-17 12:00
药监局行业观察FDA
药品短缺如何破局?
国家卫健委于近日发布了短缺药品分类分级与替代使用的相关文件,以促进短缺药问题的缓解。但单靠一个部门之力终究有限,只有相关各方协同行动,才能破解目前药品短缺愈演愈烈、“一药难求”的困局。
2019-08-15 20:00
药监局行业观察卫健委
处方药“上网”生死局
处方药不是“纯粹的商品”,具有特殊性,国际上通行的做法都是要求开具处方才允许购买。产品质量是用药安全的生命线,网售处方药政策方面的不确定性,最主要的原因就在于放开后的安全监管问题。
2019-08-07 12:01
药监局行业观察医药电商
便利店卖药全面铺开?
可以说,放开便利店卖药,已经不再是个例,很有可能成为趋势,同药店抢夺零售市场,已经成为便利店及大型商超未来的发展目标。
2019-06-06 14:30
药监局行业观察便利店
4+7政策落地全国汇总
4+7集采中选结果已经公布多日,但业界关注的执行时间迟迟未定。云端认为,执行时间未定的原因很多,但如何保证中选品种的正常供应,以及确保质量可靠是其中一个主要因素。
2019-02-16 08:40
药监局行业观察集中采购