超八成患者治愈！阿里健康首发全球首款蠕形螨睑缘炎靶向药洛替拉纳滴眼液

10 月 24 日，由远大医药引进的进口药物满沐安®洛替拉纳滴眼液（0.25%）在阿里健康首发，该药是全球首款 FDA 和 NMPA 双获批的蠕形螨睑缘炎治疗药物，此次上市填补了国内蠕形螨睑缘治疗的空白，国内长期无针对性治疗药物可用的局面由此结束。

阿里健康首发将依托完善的「防、治、康、管」全链条服务，持续面向公众科普睑缘炎、睑板腺功能障碍、干眼等眼表疾病，从疾病认知、智能识别，到在线问诊开方、药品送达患者手中，一条完整通路在这次首发前已经就位。

该药于 2023 年 7 月获美国 FDA 批准，是一种强效、非竞争性的 GABA-Cl 拮抗剂，能够选择性抑制螨虫的 GABA 门控氯离子通道，引起靶生物麻痹死亡，且体外高浓度下未显示对哺乳动物 GABA 介导氯离子通道的抑制 [1][9]。简单来说，洛替拉纳这把「钥匙」只开螨虫的「锁」。

国际关键 III 期 SATURN-1 和 SATURN-2 显示，使用洛替拉纳滴眼液后，袖套状分泌物治愈率和螨虫根除率均显著高于对照组，显示了症状治愈和螨虫根除的有效性 [1-2]。III 期临床试验的扩展研究显示，洛替拉纳滴眼液完成 6 周治疗后随访至 1 年，23.5% 的患者维持 0-2 个袖套状分泌物，且睑缘充血持续改善，提示疗效具有持久性；舒适度超过 90%，未观察到不良安全性信号或趋势，提示安全性和耐受性良好 [3]，适合蠕形螨睑缘炎的长期治疗。

蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症，蠕形螨可通过直接接触传播，且该病可能具有一定的传染性 [6]。

此外，蠕形螨也是睑板腺功能障碍的危险因素之一，蠕形螨导致的睑板腺功能障碍患者常出现眼睑边缘发炎和视力模糊，并可能导致睑板腺堵塞和/或睑脂液分泌的减少，若不及时接受治疗，可能会导致泪膜永久性改变和进行性腺体丧失 [7]。

据统计，目前中国有超过 4,000 万蠕形螨睑缘炎患者和超过 7,000 万 MGD 患者，患者人群庞大。而这一疾病长期公众认知度低、误诊漏诊常见——多数患者把眼痒、干涩当成「用眼过度」自行应对。

洛替拉纳滴眼液 2026 年 3 月获中国国家药监局批准，实现了从海外获批到国内可及的落地。把全球创新药更早带到中国患者面前，对阿里健康而言不是孤例，而是一种持续投入，作为「新特药首发阵地」，已有百余款新药在此完成中国线上首发；平台依托互联网问诊开方、药师审方指导及专业药事履约能力，将服务从「把药送达」延伸到「把病管好」。即日起，用户可在淘宝搜索「洛替拉纳滴眼液」了解药品信息，并通过阿里健康获取专业用药指导。

附 2：参考文献

[1] Davey PG, Farid M, Karpecki P, et al. Lotilaner Ophthalmic Solution, 0.25%, for the Treatment of Demodex Blepharitis. Healthcare (Basel). 2024;12(14):1487.（SATURN-1/2 及 II 期汇总数据：临床治愈率 81.3% vs 23.0%、螨虫根除率 67.9% vs 17.6%；体外 1100 倍浓度不抑制哺乳动物 GABA-Cl 通道）

[2] Multidisciplinary Perspectives in Demodex Blepharitis: A New View of Treatment From Clinical, Payer, and Patient Perspectives. J Manag Care Spec Pharm. 2024;30(10-A Suppl).（SATURN-1 数据复核）

[3] Sadri E, Paauw JD, Ciolino JB, et al. Long-Term Outcomes of 6-Week Treatment of Lotilaner Ophthalmic Solution, 0.25%, for Demodex Blepharitis: A Noninterventional Extension Study. Cornea. 2024.（1 年扩展研究：0-2 个分泌物 23.5% vs 2.9%；≤10 条 62.6% vs 21.9%；睑缘充血持续改善）

[4] Trattler W, et al. Demodex Blepharitis: A Comprehensive Review of the Disease, Diagnosis, and Current Management. Clin Ophthalmol. 2023;17:2963-2974.（近年多数文献报道蠕形螨睑缘炎占睑缘炎病例 ≥60%）

[5] Fromstein SR, et al. Clinical diagnosis and management of Demodex blepharitis: the Demodex Expert Panel on Treatment and Eyelid Health (DEPTH). Eye (Lond). 2024.（专家共识：高达 70% 的睑缘炎病例可能由蠕形螨感染引起）

[6] 中华医学会眼科学分会眼表与泪液病学组. 我国蠕形螨睑缘炎诊断和治疗专家共识（2018 年）. 中华眼科杂志. 2018.（疾病定义、临床表现、蠕形螨接触传播）

[7] 亚洲干眼协会中国分会等. 中国睑板腺功能障碍专家共识：诊断和治疗（2023 年）. 中华眼科杂志. 2023;59(11):880-888.（蠕形螨与 MGD 的相关性）

[8] U.S. FDA. Xdemvy (lotilaner ophthalmic solution 0.25%) 获批（2023 年 7 月）；Davey 2024 转述批准信息

[9] 洛替拉纳滴眼液说明书（中国，2026）（药理作用表述口径）